Antigen Rapid Test Certifikovaný Antigenní výterový test na COVID-19 s 96.3% úspěšností výsledků – 1 kus

Popis

Toto zboží bude expedováno po 12.1.2021.

Základní informace o výsledcích vyšetření

• • rychlá dostupnost výsledků – do 15 minut
  • vysoká úspěšnost výsledků rychlotestu – 96.3%
  • detekuje přítomnost viru do jednoho týdne od nakažení s téměř 100% přesností

Studie provedená na vzorku pacientů na klinice infekční a cestovní medicíny Lékařské fakulty UPJS v Košicích v době od 1.10.2020 do 7.10.2020.

Koronavirus Ag Rapid Testovací Kazeta (antigenní výterový test) je in vitro imunochromatografický test na kvalitativní detekci nucleocapsidového proteinu, antigenu SARS-CoV-2, prostřednictvím vzorky z nosního výtěru. Test se provádí na základě podezření z onemocnění COVID-19.

Antigenní test využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky ke zjištění nucleocapsidového proteinu prostřednictvím výtěru z nosu. Testovací pásek sestává z následujících částí: vzorková podložka, reagenční podložka, reakční membrána a absorpční podložka. Reagenční podložka obsahuje koloidní zlato sdružené s monoklonálními protilátkami.

TESTOVÁNÍ

Před testováním nechte celou soupravu při pokojové teplotě. Na výtěr používejte pouze aplikátory, které jsou přiloženy v této soupravě.

Získávání vzorků

1. Opatrně vložte aplikátor do nosu pacienta, až po povrch zadního nosohltanu.
2. Udělejte výtěr z povrchu nosohltanu, přičemž aplikátorem otočte několikrát.
3. Vytáhněte aplikátor z nosní dutiny.

Postup přípravy vzorku

1. Vložte testovací extrakční zkumavku do příslušného držáku na zkumavky. Ujistěte se, že zkumavka stojí pevně a dosahuje spodek držáku.
2. Přidejte 0,3 ml (10 kapek) činidla do extrakční zkumavky.
3. Vložte výterový aplikátor do extrakční zkumavky, která obsahuje 0,3 ml činidla.
4. Aplikátor otočte nejméně 6krát ve směru hodinových ručiček. Hlavu aplikátoru tlačte na spodní část extrakční zkumavky a také po bocích.
5. Aplikátor nechte ve zkumavce 1 minutu.
6. Vytiskněte roztok z aplikátoru do extrakční zkumavky. Roztok se použije jako vzorek pro testování.

Úschova a skladování vzorků: Vzorky by se měly testovat ihned po odebrání. Pokud je potřebný převoz vzorků, doporučuje se jejich minimální zředění – může dojít ke snížení citlivosti testu. Na základě dat jsou vzorky stabilizované 72 hodin při teplotě 2 a 8 ° C.

Testování ze vzorku

1. Vyjměte testovací kazetu z obalu a položte ji na rovný povrch.
2. Pevně zavřete extrakční zkumavku.
3. Obraťte extrakční zkumavku a nakapejte 4 kapky vzorku do vzorkovacího okna.
4. Počkejte na zobrazení barevných kroužků – výsledek by se měl objevit do 15 minut.

Upozornění a opatření

1. Jen pro in vitro diagnostiku.
2. Testovací kazeta by měla zůstat zavřená až do použití.
3. Nepoužívejte po záruční době.
4. Aplikátory na výtěr, zkumavky a test jsou jen na jedno použití.
5. Činidlo obsahuje 0,09% azidu sodného (při kontaktu s pokožkou nebo očima opláchněte dostatečným množstvím vody; azid sodný může reagovat explozivně při kontaktu s olověnými nebo měděnými trubkami).
6. Na spláchnutí činidla použijte větší množství vody.
7. Nepoužívejte komponenty z jiných testovacích souprav.
8. Při provádění výtěru používejte pouze aplikátory, které jsou součástí tohoto testu.
9. Pro zajištění správného výsledku nepoužívejte krvavé nebo husté vzorky.
10. Při testování mějte ochranné oblečení a rukavice; chraňte si oči.
11. Vlhkost a teplota mohou ovlivnit výsledek testu.
12. Použitá testovací souprava by měla být zlikvidována v souladu s místními předpisy.

Obsah balení

• 1x testovací kazeta
• 1x sterilní aplikátor na výtěr
• 1x extrakční zkumavka
• 1x pipeta
• 1x držák na zkumavky
• 1x činidlo (v dostatečném množství na provedení testu)
• 1x příbalový leták

Poznámka: použití IN VITRO, pro profesionální použití